诺然美泰科技

工作职责:

1.分解CE医疗设备法规需求、检查法规符合性、根据法规以及公司营销要求准备注册上报文件，跟踪注册审评进程，处理发补通知中的各种技术问题，在规定时间内完成相应的市场准入和认证工作；

2、跟踪研究、导入、检查影响公司市场准入的相关法规；

3、负责公司产品国内注册，CE注册；

4、编写产品注册文件包括注册技术文档

职位要求:

1、本科及以上学历，电子、机电、医疗器械、临床医学等专业；

2、熟悉CE法规，熟悉ISO13485标准；

3、有二类、三类产品注册经验；

4、擅长法规深度解读和研究，熟悉有源产品注册。

周末双休/带薪年假/五险一金/节日福利/年终奖金

上班地点：坪山区或者宝安西乡都可以