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法规注册工程师
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法规注册工程师 10000 — 20000 元
分解CE医疗设备法规需求、检查法规符合性、根据法规以及公司营销要求准备注册上报文件,跟踪注册审评进程,处理发补通知中的各种技术问题,在规定时间内完成相应的市场准入和认证工作
Description of position:

工作职责:

1.分解CE医疗设备法规需求、检查法规符合性、根据法规以及公司营销要求准备注册上报文件,跟踪注册审评进程,处理发补通知中的各种技术问题,在规定时间内完成相应的市场准入和认证工作;

2、跟踪研究、导入、检查影响公司市场准入的相关法规;

3、负责公司产品国内注册,CE注册;

4、编写产品注册文件包括注册技术文档

 

职位要求:

1、本科及以上学历,电子、机电、医疗器械、临床医学等专业;

2、熟悉CE法规,熟悉ISO13485标准;

3、有二类、三类产品注册经验;

4、擅长法规深度解读和研究,熟悉有源产品注册。

 

周末双休/带薪年假/五险一金/节日福利/年终奖金

上班地点:坪山区或者宝安西乡都可以

 

  • Service:

    +86-755-29970566
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